A Brief Analysis of Medical Endoscopes and Their Market

I. Définition des endoscopes médicaux

Les endoscopes médicaux sont des dispositifs médicaux importants et couramment utilisés en pratique clinique. Ils peuvent pénétrer dans l'organisme par des orifices naturels ou de petites incisions chirurgicales, permettant aux médecins de diagnostiquer et de traiter des maladies sous vision directe. Ils sont largement utilisés dans des services tels que la chirurgie générale, l'urologie, la gastro-entérologie et la pneumologie.
Remarque : La chirurgie générale, l'urologie, l'orthopédie et l'obstétrique-gynécologie utilisent principalement des endoscopes rigides, tandis que la gastro-entérologie et l'oto-rhino-laryngologie utilisent principalement des endoscopes flexibles.

Selon les données d'Evaluate MedTech, l'endoscopie est la septième catégorie de dispositifs médicaux après le diagnostic in vitro, la cardiologie et l'imagerie diagnostique. Le marché mondial de l'endoscopie devrait passer de 18,5 milliards de dollars US en 2017 à 28,3 milliards de dollars US en 2024 (TCAC de 6,3 %), dépassant ainsi le taux de croissance du marché mondial des dispositifs médicaux (TCAC de 5,7 %) sur la même période. Sa part de marché mondiale des dispositifs médicaux devrait passer de 4,6 % en 2017 à 4,8 % en 2024.

II. Classification des endoscopes médicaux

Les endoscopes médicaux peuvent être classés selon différentes dimensions, notamment le type d'intervention, la dureté de l'endoscope (flexibilité ou non), la composition du système, le principe d'imagerie et les scénarios d'application clinique.
a) Classification par type d'intervention : La technologie endoscopique se divise principalement en techniques endoscopiques et laparoscopiques.
Les techniques endoscopiques permettent généralement des examens, des diagnostics et des traitements par voie naturelle, comme l'endoscopie gastro-intestinale, l'échographie endoscopique et la résection endoscopique des muqueuses. Les techniques laparoscopiques, comme la laparoscopie, la thoracoscopie et l'arthroscopie, permettent principalement d'accéder à des cavités humaines stériles par un environnement stérile ou une incision chirurgicale.

b) Classification selon la dureté de l'endoscope : Un système endoscopique se compose généralement d'un endoscope, d'une source lumineuse, d'une unité de traitement d'images et d'un moniteur. Les endoscopes peuvent être classés selon leur flexibilité et leur mode de pénétration dans le corps humain :

Endoscopes flexibles (abrégés « endoscopes flexibles ») et endoscopes rigides (abrégés « endoscopes rigides »).

1) Endoscopes rigides : Ils ne sont pas flexibles et pénètrent principalement dans le corps par une incision chirurgicale. La chirurgie abdominale mini-invasive nécessite généralement trois à quatre orifices (pour l'observation par imagerie, l'accès aux instruments chirurgicaux primaires et les orifices d'accès secondaires). À l'étranger, ce système a progressivement évolué vers un seul orifice. Ces endoscopes conviennent à un plus large éventail de services que les endoscopes flexibles, principalement en chirurgie générale, chirurgie thoracique, urologie, gynécologie-obstétrique et orthopédie. Ils comprennent principalement les laparoscopes, les thoracoscopes et les appareils d'arthroscopie.

2) Endoscopes flexibles : Les endoscopes flexibles sont flexibles et pénètrent principalement dans le corps par des orifices naturels. Ces endoscopes sont longs et nécessitent une certaine flexibilité, ce qui permet des distances de transmission optique et électrique plus longues. Leur diamètre d'insertion est réduit et ils offrent de nombreuses fonctions intégrées. Ces endoscopes nécessitent des technologies de conception et de fabrication plus avancées, ce qui entraîne des barrières techniques plus importantes. Ils sont utilisés dans des services tels que l'endoscopie digestive et respiratoire, notamment les gastroscopes, les coloscopes et les bronchoscopes. c) Classification par composition du système : L'endoscope médical est un système de diagnostic et de traitement multidisciplinaire qui intègre l'optique, l'ergonomie, des instruments de précision, l'électronique moderne, les mathématiques, les logiciels et d'autres technologies. Français Les classifications courantes des systèmes de diagnostic et de traitement par endoscope souple comprennent : (1) Équipement d'endoscope souple ; (2) Consommables d'endoscope souple : (1) Équipement d'endoscope souple : principalement composé d'un hôte, d'un corps de miroir et d'un équipement périphérique ; au sens strict, « endoscope souple » se compose d'un hôte (processeur d'image, source lumineuse, écran) et d'un corps de miroir (gastroscope, coloscope, bronchoscope, etc.), mais en utilisation réelle, il est nécessaire de combiner des consommables d'endoscope souple (clips hémostatiques, brosses à tissus, anses, couteaux électriques à haute fréquence, etc.) et des équipements périphériques (équipement d'alimentation en air, équipement d'alimentation en eau, équipement de décontamination, etc.) pour former un système d'endoscope souple afin de réaliser les activités quotidiennes de diagnostic et de traitement. Au sens large, « équipement d'endoscope souple » comprend un hôte, un corps de miroir et un équipement périphérique. (2) Consommables d'endoscope souple : désigne les consommables de diagnostic et de traitement auxiliaires et consommables utilisés en conjonction avec l'équipement d'endoscope souple pour aider à réaliser une série d'opérations de diagnostic et de traitement. Ces interventions comprennent principalement la biopsie, l'hémostase et la fermeture, la dilatation, la résection, la CPRE et la pose de stents.

La technologie de base des endoscopes flexibles repose sur l'imagerie optique et la fabrication d'endoscopes, nécessitant divers consommables pour réaliser les activités de diagnostic et de traitement.

La lumière émise par la source de lumière froide située dans le corps de l'endoscope flexible est guidée dans la cavité du patient par des fibres optiques à l'intérieur de l'endoscope. Un microcapteur d'images (CCD/CMOS) situé à l'avant de l'endoscope reçoit la lumière réfléchie par la surface muqueuse et la convertit en signal électrique.

Le processeur d'images traite le signal d'image et affiche l'image endoscopique de l'organe examiné sur un moniteur.

La technologie de base des endoscopes flexibles repose sur l'imagerie optique et la fabrication d'endoscopes, mais ils nécessitent divers consommables pour réaliser les activités de diagnostic et de traitement, notamment des pinces à biopsie, des clips hémostatiques, des unités électrochirurgicales (ESD) et la CPRE (canulation pancréatique rétrograde).

Les systèmes d'endoscopie rigide courants sont classés en deux catégories : l'unité principale, l'endoscope, les consommables mini-invasifs (MISIA) et les périphériques.
Les systèmes d'endoscopie rigide sont des systèmes optiques prismatiques. Ils se composent principalement de l'endoscope, d'une interface de guidage de lumière, d'un cache oculaire et d'adaptateurs de guidage de lumière.
Le système optique utilise des lentilles et des prismes pour transmettre les images, permettant une observation directe à travers l'oculaire ou une connexion à une caméra à micro-capteur d'images (CCD) via une interface optique pour transmettre les images à un moniteur à des fins d'observation et de diagnostic.
Au sens strict, un « dispositif d'endoscopie rigide » se compose d'une unité principale (processeur d'images, source lumineuse, chariot et écran) et d'un endoscope (laparoscope, thoracoscope, etc.). Cependant, en pratique, un système d'endoscopie rigide nécessite des consommables mini-invasifs (MISIA, dispositif de ponction, clips de ligature, pince d'électrocoagulation, etc.) et des périphériques (alimentation en air, alimentation en eau, décontamination, etc.) pour réaliser une intervention chirurgicale mini-invasive.
Au sens large, un « dispositif d'endoscopie rigide » comprend l'unité principale, l'endoscope et les périphériques. d) Classification par principe d'imagerie : Les endoscopes classés par principe d'imagerie comprennent les fibroscopes et les endoscopes électroniques.

S'appuyant sur le développement des capteurs d'images industriels CDD/CMOS, les fibroscopes, s'appuyant sur les fibroscopes précédents, sont passés de la transmission d'images optiques à la transmission d'images électroniques. Cette évolution est passée de l'observation optique rapprochée par fibres optiques à l'observation électronique à longue portée via des moniteurs. La qualité d'image s'est également améliorée, passant de l'imagerie en nid d'abeille des fibroscopes à la haute définition, améliorant considérablement les capacités d'assistance clinique et chirurgicale et devenant l'endoscope standard du marché.

Cela a conduit au développement de nouvelles technologies d'endoscopes électroniques offrant différentes résolutions, notamment 1080p et 4K, l'imagerie stéréoscopique 3D, et l'intégration d'endoscopes grossissants et d'endoscopes à ultrasons.

e) Classification par scénario d'application clinique : Les endoscopes sont utilisés dans deux domaines : le diagnostic et le traitement chirurgical, et sont largement utilisés dans de nombreux services cliniques. L'équipement endoscopique peut être classé par service d'application : endoscopes gastro-intestinaux, œsophagoscopes, cholédochoscopes, etc. (pour la gastroentérologie) ; thoracoscopes, médiastinoscopes, etc. (pour la chirurgie cardiothoracique) ; laparoscopes, cystoscopes, urétéroscopes, néphroscopes, résectoscopes, etc. (pour l'urologie) ; hystéroscopes, colposcopie, laparoscopes, etc. (pour la gynécologie) ; neuroendoscopes (pour la neurochirurgie) ; nasopharyngoscopes, laryngoscopes, otoscopes, etc. (pour l'oto-rhino-laryngologie) ; arthroscopie, endoscopes rachidiens, etc. (pour l'orthopédie) ; bronchoscopes (pour la médecine respiratoire) ; endoscopes dentaires (pour la dentisterie) et endoscopes ophtalmiques (pour l'ophtalmologie).

III. Paysage du marché des endoscopes

À l'échelle mondiale, le marché des endoscopes présente deux caractéristiques clés :
1) Forte concentration régionale : Les entreprises leaders dans le domaine des endoscopes rigides et flexibles sont principalement situées en Allemagne, au Japon et aux États-Unis. L'Allemagne compte une forte concentration d'entreprises leaders dans le domaine des endoscopes rigides, notamment KARL STORZ et Wolfsburg, ainsi que des entreprises comme B. Braun, Aesculapius et SCHLEY. Olympus possède également son usine d'endoscopes rigides en Allemagne. Les entreprises représentatives d'endoscopes flexibles, notamment Olympus, Fujifilm et Pentax, sont toutes japonaises, Stryker étant l'une des principales entreprises américaines d'endoscopes rigides.

2) Forte concentration de parts de marché : La concentration sur le marché des endoscopes flexibles est nettement supérieure à celle du marché des endoscopes rigides. Sur le marché mondial des endoscopes flexibles, Olympus détient 65 % des parts de marché, tandis que Pentax Medical et Fujifilm en détiennent chacune 14 %. Ces trois entreprises japonaises représentent plus de 90 % du marché mondial des endoscopes flexibles, tandis que les autres n'en détiennent que 7 %. Le paysage concurrentiel du marché est caractérisé par un oligopole.

Comparé aux endoscopes flexibles, le ratio CR3 dans le secteur des endoscopes rigides n'est que de 64 %, et le nombre d'entreprises participantes est relativement plus élevé. Cela s'explique principalement par le fait que les endoscopes rigides ne présentent pas les mêmes barrières à l'entrée élevées que les endoscopes flexibles en termes de complexité technique, d'exigences cliniques et de monopole de brevet. Contrairement aux endoscopes flexibles, les endoscopes rigides sont plus ouverts au marché que leurs homologues fermés. La chaîne d'approvisionnement en amont est plus ouverte à l'intégration en aval, favorisant une chaîne d'approvisionnement partagée et le soutien aux entreprises sans marque. Par conséquent, la concentration du marché est plus faible que celle des endoscopes flexibles.

Comme mentionné précédemment, le paysage industriel des endoscopes est distinct, caractérisé à la fois par une concentration régionale et par une concentration du marché.

Contrairement à d'autres dispositifs, les endoscopes possèdent une double capacité diagnostique et thérapeutique, agissant comme une extension des mains et des yeux du médecin. Le contrôle clinique et l'expérience utilisateur sont essentiels, ce qui entraîne des barrières de marque plus importantes au remplacement en milieu clinique que pour d'autres dispositifs médicaux.

Dispositifs médicaux essentiels intégrant des fonctions diagnostiques et thérapeutiques, les endoscopes médicaux sont devenus un outil indispensable à la pratique clinique multidisciplinaire. Le marché se développe rapidement, avec des itérations technologiques rapides, et le potentiel de croissance future est énorme. Le secteur de l'endoscope présente une forte concentration régionale et de marques, en particulier dans le secteur des endoscopes flexibles, où un oligopole est évident, les barrières technologiques sont élevées et la fidélité à la marque est forte. Grâce aux progrès constants des technologies mini-invasives et du traitement d'images, ainsi qu'à la demande clinique croissante de diagnostics et de traitements intelligents et haute définition, le secteur de l'endoscopie maintiendra une forte croissance et deviendra un acteur important de la modernisation du secteur mondial des dispositifs médicaux.